中国医学科学院阜外医院深圳医院二期实验室工艺工程 | 68742㎡ | 动物房·实验室·细胞间·GMP | 上海业腾洁净技术有限公司
- 68742㎡
- 4039.81万元
- 广东省深圳市（阜外医院深圳医院二期）
项目概况
2024-2026年，上海业腾洁净技术有限公司参与承建中国医学科学院阜外医院深圳医院二期项目实验室工艺工程，项目总面积高达68742㎡（业腾施工其中一部分），合同金额4039.81万元。业主单位为深圳市建筑工务署工程管理中心，项目性质为公共建筑（国家区域医疗中心）。该工程是上海业腾洁净技术有限公司承接的规模最大的医院实验室综合体项目，涵盖动物房、综合实验室、细胞培养间、GMP标准制剂间四大功能板块，主要用于支持心血管疾病临床研究、干细胞治疗研发、医学转化研究。
- 客户名称
- 客户行业
- 项目地点
- 项目面积
- 合同金额
- 实验室类型
- 建设性质
- 核心挑战
- 深圳市建筑工务署工程管理中心
- 医院（国家区域医疗中心）
- 广东省深圳市（阜外医院深圳医院二期）
- 68742㎡
- 4039.81万元
- 动物房、实验室、细胞间、GMP标准制剂间
- 公共建筑（国家区域医疗中心）
- 超大面积多类型实验室的工艺流程整合；GMP制剂间与动物房/细胞间的洁污分流；国家区域医疗中心的高标准验收要求。
解决方案
四大功能区一体化工艺设计，业腾施工部分面积
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动物房区（约8000㎡）：SPF级小动物饲养+普通级大动物饲养，支持心血管动物模型构建
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综合实验室区（约35000㎡）：临床检验、分子生物学、病理分析、生化免疫等多学科实验室
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细胞培养间区（约15000㎡）：干细胞培养、CAR-T细胞制备、细胞库，洁净等级C级背景+A级操作台
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GMP标准制剂间区（约10742㎡）：心血管药物制剂小试/中试，满足GMP 2010版附录1要求
关键技术参数
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技术指标
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设计值
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标准依据
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SPF动物房洁净度
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ISO 7级（万级）
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GB 14925-2023
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细胞培养间洁净度
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C级背景+A级层流（ISO 8+ISO 5）
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GMP 2010版附录1
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GMP制剂间洁净度
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C级背景+A级灌装（ISO 8+ISO 5）
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GMP 2010版附录1
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制剂间压差
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相对室外≥15Pa，不同级别间≥10Pa
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GMP 2010版
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细胞间CO₂浓度
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5±0.2%
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细胞培养标准
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动物房氨浓度
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≤14 mg/m³
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GB 14925-2023
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实验室通风柜面风速
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0.5±0.1 m/s
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GB/T 27476.5
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废水处理
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医疗废水+活毒废水分类处理
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GB 18466-2005
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项目成果
验收结果：本项目预计2026年11月完成验收，交付使用
– 客户价值：阜外医院深圳医院成为华南地区最大的心血管医学研究中心，具备从动物实验→细胞治疗→制剂生产的全链条转化医学能力
技术亮点
68742㎡超大面积多类型实验室工艺整合，动物房、细胞培养间（C级+A级）、GMP制剂间（C级+A级灌装）五流分离设计，采用AGV无人搬运车+气动物流传输系统（PTS）实现跨功能区自动转运，洁污交叉污染检测零检出。