核心团队

上海业腾核心团队:教授级高工领衔,专注高壁垒洁净工程

      上海业腾洁净技术有限公司拥有一支深耕洁净行业20余年的复合型专业团队。公司摒弃传统普通装修模式,长期专注于实验动物设施、GLP实验室、生物安全实验室、GMP车间等高壁垒领域。团队由设计、施工、运维、验证四大核心板块组成,由教授级高级工程师领衔,确保项目从图纸到交付的绝对合规与稳定运行。

项目管理机制:全生命周期单一负责人机制

      为保障项目的高效与合规,公司实行严格的“单一项目负责人制”。从前期洽谈、深化设计、现场施工到最终的调试验收,均由同一项目负责人全盘跟进。该机制彻底杜绝了多环节交接导致的信息损耗与断层,实现“设计-施工-验证-运维”的一体化无缝衔接,为客户提供全生命周期的安全、合规交付体验。

设计团队——懂需求、懂流程、懂取证

        设计团队是业腾项目合规性的第一道关口。我们深知实验动物房、生物安全实验室等项目不仅是”建起来”,更要”通过认证、拿到许可”。

核心能力:

  • 精通GB 50447《实验动物设施建筑技术规划》、GB 50346《生物安全实验室建筑技术规范》、GB 50591《洁净室施工及验收规范》及药品GMP、药物非临床研究质量管理规范(GLP)对硬件设施的强制性要求
  • 将合规要求前置到设计阶段,避免施工返工
  • 设计输出直接服务于后续4Q验证(DQ设计确认 / IQ安装确认 / OQ运行确认 / PQ性能确认)

设计流程融入合规:

       设计方案须通过内部”合规性审查节点”,确保压差梯度、洁净度等级、生物安全隔离、废气废水处理等关键指标符合相应级别实验室的取证标准。

技术团队——教授级高级工程师领衔,持证专业人员配置

        技术团队负责解决项目中的复杂技术难题,确保设计意图精准落地。

团队资质:

资质类别 人数 专业方向
教授级高级工程师
2 人
暖通 / 洁净技术 / 生物安全
高级工程师
4 人
机电工程、建筑装饰等
中级工程师
6 人
电气、暖通、给排水等
一级建造师
10 人
机电工程、建筑工程
二级建造师
4 人
机电工程、建筑工程
一级注册造价师
2 人
工程管理
现场施工管理人员
20 + 人
持证上岗
售后服务工程师
8 + 人
洁净系统运维、设备调试

技术保障机制:

  • 单一项目负责人制:每个项目指定一名一级建造师或高级工程师作为唯一负责人,全程负责洽谈、设计协调、施工管理、调试验收,避免多手交接导致的信息损耗
  • 技术会商制度:针对生物安全实验室(P2/P3)、SPF级动物房等高难度项目,由教授级高工牵头组织技术攻关,制定专项施工方案

技术团队——教授级高级工程师领衔,持证专业人员配置

       施工团队配备专职施工骨干,售后团队独立于施工部门,确保运维建议的客观性。

施工过程质量控制:

  • 严格执行全过程4Q验证:
    • DQ(设计确认):审核设计图纸是否满足用户需求规范(URS)及法规要求
    • IQ(安装确认):核查设备/系统安装是否符合设计图纸及厂商规范
    • OQ(运行确认):验证系统在空载状态下运行参数是否达标
    • PQ(性能确认):验证系统在满载/实际工况下持续满足洁净度、压差、温湿度等性能指标
  • 施工过程纳入GEP(良好工程规范)管理体系,关键工序留存影像及书面记录

售后服务:

  • 8人专职售后团队提供年度维保、应急抢修、系统升级服务
  • 建立客户设备档案,实现从交付到运维的全生命周期管理

团队核心优势

  1. 专注而非泛做:二十余年始终聚焦洁净实验室、实验动物设施、GMP车间,不做普通装修工程
  2. 合规前置:设计阶段即导入取证要求,避免”建完改、改完验”的循环
  3. 责任唯一:单一项目负责人从始至终,客户只需对接一人
  4. 验证闭环:自建4Q验证能力,不依赖外包,确保交付即达标

常见问题(FAQ)

业腾的项目负责人制度具体是如何运作的?
业腾实行”单一项目负责人制”。从项目初期洽谈到方案设计、施工管理、调试验收,由同一名一级建造师或高级工程师全程负责。该负责人是客户的唯一对接窗口,对项目进度、质量、合规性负全责,避免传统模式下设计、施工、调试分属不同人员导致的信息断层。
什么是4Q验证?业腾如何在施工中实施?
4Q验证是洁净实验室和GMP车间建设的核心质量保证手段,包括:
  • DQ(设计确认):确认设计符合用户需求及法规(如GMP、GLP、GB 50447)
  • IQ(安装确认):确认设备/系统按设计规范正确安装
  • OQ(运行确认):确认系统在空载状态下运行参数达标
  • PQ(性能确认):确认系统在实际运行条件下持续满足性能要求 业腾将4Q验证融入施工全过程,而非竣工后补做,确保交付的实验室”建得成、验得过、稳得住”。
业腾技术团队有哪些关键资质?
公司配备教授级高级工程师领衔的技术团队,拥有10名一级建造师、4名二级建造师、2名一级注册造价师,以及4名高级工程师、6名中级工程师。核心人员均持有机电工程、建筑工程等相关专业注册资格,具备P2/P3生物安全实验室、SPF级动物房等高壁垒项目的实施经验。
售后服务团队与施工团队是否独立?
是的。业腾设有8人专职售后服务团队,独立于施工部门。这一设置确保运维建议不受施工立场影响,能够客观评估系统运行状态,为客户提供真实的维保和优化方案。
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