服务范围|洁净实验室全生命周期EPC总承包服务

        上海业腾洁净技术,采用设计‑采购‑施工‑验收‑运维一体化 EPC 总承包模式,面向药企、CRO、科研院所,提供合规导向的实验室整体建设解决方案,将 4Q 验证 DQ/IQ/OQ/PQ、GEP 良好工程规范贯穿项目全周期。

EPC 全生命周期总承包服务模式

传统实验室建设经常出现设计、施工、验证多方责任割裂,出现返工、无法通过 GLP/GMP/ 实验动物许可证取证的风险。

业腾 EPC 一体化服务,将合规要求前置设计阶段,4Q 验证体系融入设计、采购、施工、调试、交付、运维全流程。客户仅对接单一责任主体,实现实验室不仅建得成,更能够顺利通过认证、长期稳定运行。

完整服务包含三大维度:建设什么实验室(实验室类型)→如何完整落地(服务阶段)→依靠什么技术实现(技术能力)

服务介绍

实验室建设类型

覆盖 GLP 实验室、GMP 车间、SPF 屏障环境动物房、生物安全 BSL‑2/3、PCR 核酸实验室、细胞培养、CRO/CDMO 等多类型高标准洁净实验室建设。

全流程服务阶段

五大完整阶段:前期咨询与工艺设计→深化设计与采购→施工安装实施→调试验收交付→售后运维;完整落地 DQ/IQ/OQ/PQ 4Q 验证体系,GEP 工程规范管控。

核心技术能力

BIM 正向设计、CFD 气流模拟、洁净空调系统集成三大技术支柱;配套 SPF 动物房、VAV 变风量排风、压差控制、三级空气净化等专项技术。

我们的差异化核心优势

合规前置,面向取证

把 GLP/GMP、GB50346、GB50447、GB14925 法规要求前置到设计阶段,以 4Q 验证(DQ/IQ/OQ/PQ)贯穿项目,规避竣工后无法取证返工风险。

BIM+CFD + 洁净空调系统集成

BIM 正向设计消除管线冲突;CFD 气流仿真把气流、压差风险可视化;洁净空调系统集成实现压差、洁净度、温湿度精准控制,实现 “设计零冲突、施工零返工、运维零隐患”。

交付不是终点,运维持续保障

独立专职售后工程师团队,提供年度维保、过滤器更换、压差传感器校准、故障应急响应,保障实验室长期取证状态持续有效。

多场景项目落地经验

覆盖医药研发、CRO、动物实验、生物安全、医疗检验等多场景;拥有 SPF 动物房、ABSL‑2 等标杆项目实践经验。

典型实验室建设场景精选

屏障环境动物实验室

屏障环境动物实验室

满足 GB14925 标准,实现温度、湿度、换气次数、压差梯度严格管控,适配 SPF 级实验动物饲养与动物实验。

GLP实验室实景图

GLP实验室

遵循 GLP 规范,保障毒理、药理研究数据完整可追溯,助力客户 GLP 认证。

生物安全实验室实景图

生物安全实验室

兼顾生物安全防护与实验动物福利,满足 GB50346、GB19489、GB50447 多重法规交叉要求。

GMP车间实景图

GMP车间

满足药品、医疗器械生产洁净环境要求,控制污染与交叉污染风险。

常见问题(FAQ)

业腾实验室 EPC 总承包服务包含哪些内容?
业腾 EPC 是设计‑采购‑施工‑验收‑运维全链条一体化,服务包含实验室工艺设计、深化施工图、设备材料采购、现场施工安装、DQ/IQ/OQ/PQ 全套 4Q 验证、竣工交付、后期维保运维;可覆盖 GLP/GMP、SPF 动物房、生物安全实验室等多类项目。客户只对接业腾单一责任主体。
业腾的服务适合什么类型客户?
面向医药药企、CRO/CDMO、科研院所、高校、检验机构;项目涵盖新建实验室、实验室改扩建、SPF 动物房建设、BSL‑2/3 生物安全实验室、GMP 洁净车间等。
实验室项目从前期咨询到交付完整周期大概多久?
项目周期与面积、实验室等级、验证要求强相关;普通研发实验室 6‑10 个月;SPF 动物房、BSL‑2 生物安全实验室等复杂项目一般 12‑18 个月,包含设计、施工、调试、验证与审批周期。
业腾是否只做施工,是否可以只做前期工艺设计?
业腾核心能力为 EPC 全流程总承包;同时也支持单独前期咨询、工艺方案设计、验证咨询等分项服务,可根据客户实际项目需求定制服务边界。
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